- Gatavo produktu izstrāde

Produktu izstrādes mērķis ir izstrādāt piemērotākos farmaceitiskos produktus pacientu vajadzībām.

Mūsu produktu izstrādes infrastruktūra ir izveidota trīs darbības vietās (Ungārijā). Mēs veicam šķidru un pusšķidru (gēlu, krēmu, ziežu, šķīdumu, supozitoriju u.c.) produktu izstrādi mūsu Kermendas ražotnē - šie produkti tiek ražoti mūsu galēnisko produktu rūpnīcā tajā pašā vietā. Kopš 2010. gada mēs izstrādājam dažādas cietās zāļu formas mūsu ražotnē Bökényföldi ielā, Budapeštā. Šeit izstrādātie medikamenti tiek ražoti rūpnieciskā apjomā tablešu ražotnē Bökényföldi ielā vai Kermendā. 2018. gadā mēs sākām izstrādāt arī dažādus gēlus un krēmus.  Mūsu darbības vietā Keresztúri ielā Budapeštā mēs esam izveidojuši laboratoriju īpaši iedarbīgu vielu izstrādei, kurā - līdzīgi kā mūsu aktīvo vielu izstrādes nodaļā - esam izveidojuši modernu darba vidi un izolatorus, kas pasargā mūsu darbiniekus un apkārtējo vidi.

Intelektuālā īpašuma (IĪ) analīze

Šī procesa mērķis ir izpētīt zinātniskajās publikācijās, patentu pieteikumos un piešķirtajos patentos pieejamo informāciju, tādējādi noskaidrojot pašreizējos zināšanu stāvokli un ar intelektuālā īpašuma tiesībām saistītos ierobežojumus.

Zāļu izstrāde laboratorijas mērogā

Tās mērķis ir ar maza mēroga eksperimentu palīdzību noteikt devu formas un produktu formulas, kas ir piemērotākās konkrētās aktīvās(-o) vielas(-u) un terapeitiskajām vajadzībām. Devas forma, sastāvs un ražošanas tehnoloģija nosaka, cik ātri un kādā daudzumā aktīvā viela tiek pārstrādāta cilvēka ķermenī. Citi svarīgi aspekti ir produkta stabilitāte un glabāšanas laiks, kā arī primārais iepakojuma materiāls, kas nonāk tiešā saskarē ar medikamentiem. Tāpat laboratorijas izstrādes procesa laikā ir svarīgi paturēt prātā turpmākās rūpnieciskā mēroga ražošanas aspektus.

Produktu analītiskā testēšana

Tās mērķis ir analizēt sastāvdaļu saderību, kā arī pārbaudīt zāļu formulas fiziskās īpašības, tīrību, aktīvās vielas atbrīvošanu un stabilitāti, lai panāktu vispiemērotāko formulējumu. Produkta izstrādes procesa laikā nepārtraukti jāattīsta analītiskās metodes, līdz izveidots piemērots analītisko metožu kopums, kas ļauj panākt visaptverošu medikamentu kvalitātes aprakstu un ko vēlāk var izmantot kvalitātes kontroles un produkta palaišanas tirgū procesos. Tas viss tiek darīts vienlaikus ar formulēšanas mērogošanu un pabeigšanu, kā arī ražošanu.

Patenta pieteikuma sastādīšanai

Ja izstrādes rezultātā tiek iegūta inovācija, piemēram,  jauna farmaceitiskā produkta forma, īpaši lietderīgs sastāvs vai ražošanas process, kas ir vērtīgs no rūpnieciskā īpašuma tiesību viedokļa, ir svarīgi panākt patentaizsardzību, lai uzlabotu mūsu konkurētspēju.

Produkta ražošanas mērogošana

Tās mērķis ir palielināt laboratorijas eksperimentu gaitā radīto zāļu ražošanas tehnoloģiju mērogu turpmākā komerciālas ražošanas mērogā. Šī daudzpakāpju procesa laikā tiek noteikti kvalitāti ietekmējošie parametri, tiek optimizēta formula un ražošanas process, kā arī tiek noteiktas medikamentu specifikācijas.

WarningJūsu pārlūkprogramma ir novecojusi. Lūdzu, izmantojiet atjauninātu versiju! Chrome || Firefox